Schede HTA UVEF

I criteri che vengono considerati da UVEF per la selezione dei DM disponibili sul mercato su cui condurre valutazioni di HTA sono principalmente: la recente immissione sul mercato, l’utilizzo ospedaliero–specialistico, l’indicazione per patologie gravi, ovvero in patologie ove siano assenti valide alternative terapeutiche, l’elevato impatto di spesa e DM per i quali siano stati deliberate valorizzazioni aggiuntive regionali rispetto a quelle previste dai DRG (Diagnosis Related Group).

I contenuti delle schede UVEF si sono molto evoluti nel tempo, passando da semplici schede con una breve descrizione del profilo di efficacia e sicurezza della nuova tecnologia, a report sempre più completi, nell’ottica di una valutazione di HTA.
Dal momento che nell’attività di valutazione delle nuove tecnologie risulta di fondamentale importanza un’attenta analisi dell’impatto economico ,che le tecnologie stesse avranno nella pratica clinica, nel corso dell’ultimo anno UVEF ha deciso di integrare le schede di valutazione, inserendo in esse, in maniera sistematica, le valutazioni economiche, allargando quindi lo sguardo alla letteratura di taglio economico, oltre a quella prettamente clinica.

Nelle schede, integrate in modo sistematico con revisioni della letteratura economica pubblicata, viene dato particolare risalto anche all’analisi dell’impatto economico dovuto all’introduzione delle nuove tecnologie/devices nella pratica clinica, con particolare riferimento al rimborso DRG (Diagnosis Related Group) corrisposto dalla Regione Veneto.
In assenza di valutazioni di economia sanitaria pubblicate, vengono presentate simulazioni della spesa sostenuta in alcuni ospedali del Veneto, in cui il costo del dispositivo viene analizzato rispetto ai costi reali sostenuti e al DRG. Al fine di stimare la spesa globale per caso trattato, il prezzo del dispositivo e i costi totali comprensivi di giornate di degenza, personale e materiali sanitari utilizzati nell’intervento, vengono sottratti alla valorizzazione DRG correlato alla procedura.

Vengono inoltre ricercate anche in altre Regioni eventuali Delibere relative a valorizzazioni del DRG aggiuntive per il dispositivo medico oggetto di valutazione.

I costi dei DM riportati nelle schede sono frutto di indicazioni fornite dai distributori su precisa richiesta, in quanto non esistono prezzi ufficiali imposti dal Ministero della Salute come avviene per i farmaci e i prezzi di listino depositati alla Camera di commercio dalle ditte produttrici non risultano attendibili, non avendo alcuna corrispondenza al prezzo medio di vendita.

Ogni singola scheda è riferita al nome commerciale di un preciso dispositivo medico in commercio. Tuttavia nell’analisi delle evidenze scientifiche condotta, spesso viene anche approfondita la letteratura disponibile per l’intera categoria e/o tipologia a cui afferisce il dispositivo considerato.

In calce ad ogni scheda di valutazione è indicata la data di redazione, data a cui riferiamo l’aggiornamento scientifico ed economico della scheda.

La stesura delle schede è supportata da un gruppo di consulenti clinici per le principali specialità mediche, del settore infermieristico ed esperti in economia sanitaria, i cui compiti principali sono quelli di fornire supporto tecnico alla stesura delle schede prima della definizione, dopo la redazione del primo draft, e infine di validarne la versione definitiva.

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